बढ़ेगी आरपीजी लाइफ की चुनौती!

टोरंटो, आरपीजी लाइफ साइंसेज की भारत में स्थित दो विनिर्माण इकाई के लिए अमेरिकी दवा नियामक की तरफ से जारी चेतावनी वाली चि_ी से कंपनी की दुनिया के सबसे बड़े बाजार में उतरने की योजना में देर हो सकती है। हालांकि मुंबई की इस कंपनी ने सुधार वाले कदमों के लिए यूएस एफडीए के निर्देशों के मुताबिक लैचमैन कंसल्टेंट की सेवाएं ले ली है। लेकिन नियमों के अनुपालन में थोड़ा वक्त लग सकता है क्योंकि इस विनिर्माण इकाई की दोबारा जांच होगी और नियामक एक बार फिर इसकी मंजूरी देगा।
आरपीजी लाइफ साइंसेज के आधिकारिक प्रवक्ता के मुताबिक, भविष्य के विकास की खातिर कंपनी अमेरिकी बाजार पर नजरें जमाए हुए है और इस संदर्भ में मानक प्रक्रिया की खातिर इसकी विनिर्माण इकाइयां यूएसएफडीए की तरफ से मंजूरी से पहले ही जांच के लिए मौजूद रही। यूएस एफडीए ने 28 मई को चेतावनी भरा पत्र जारी करते हुए कहा है कि कंपनी की अंकलेश्वर (गुजरात) और नवी मुंबई (महाराष्ट्र) स्थित विनिर्माण इकाई में विनिर्माम के बेहतर नियमों का उल्लंघन हो रहा है।
प्रवक्ता ने कहा, यूएस एफडीए ने कुछ आकलन व सिफारिशें पेश की हैं। इसके तुरंत बाद हमने लैचमैन कंसल्टेंट को नियुक्त किया ताकि हम यूएसएफडीए के दिशानिर्देशों के मुताबिक अपनी व्यवस्था बना सकें। उन्होंने कहा कि हमें भरोसा है कि हम नियामक के जरूरी मानकों को अंकेक्षण के अगले दौर में पूरा कर लेंगे।
सूत्रों के मुताबिक, लैचमैन वैसे दो कंसल्टेंट में शामिल हैं, जिसे रैनबैक्सी ने अपनी दो विनिर्माण इकाइयों में उत्पादित दवाओं की बाबत आयात अलर्ट जारी होने के बाद यूएस एफडीए के साथ हस्ताक्षरित सहमति डिक्री में सहायता के लिए नियुक्त किया है।
कंपनी की विनिर्माण इकाइयोंं में नियमों के उल्लंघन का हवाला देते हुए यूएस एफडीए ने प्रबंध निदेशक अजित सिंह चौहान को संबोधित अपनी चि_ी में लिखा है, नियामक कंपनी की तरफ से नए आवेदन की मंजूरी रोक सकता है, जब तक कि सुधारवादी कदम नहीं उठाए जाते और इसकी पुष्टि नहीं हो जाती। यहां तक कि एफडीए इन विनिर्माण इकाइयों से अमेरिकी बाजार में दवा की आपूर्ति रोक भी सकती है, अगर कंपनी सुधार संबंधी कदम उठाने में नाकाम रहती है। हालांकि कंपनी ने कहा कि मौजूदा समय में यह कोई भी उत्पाद अमेरिका में नहीं बेचती।

आरपीजी एंटरप्राइजेज की कंपनी आरपीजी लाइफ साइंसेज भारत के अलावा यूरोप व क:नेडामें भी अपना संचालन करती है। इसकी वेबसाइट के मुताबिक मौजूदा समय में वैश्विक साझेदारों के साथ कंपनी का गठजोड़ भी है।